河南台记者谷艳敏:
我省“安全用药月”活动启动。11月底前,我省将陆续开展系列活动,面向群众宣传贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,普及安全用药知识。
保健食品不是药品
在郑州文博广场 “安全用药月”活动现场,挤满了前来咨询用药知识的人。70多岁的牛大爷从手袋中拿出两件他长期服用的中农硒元素富硒食用菌粉与奥利奇善胶囊,请专家帮忙鉴定。牛大爷说: “中农硒元素富硒食用菌粉一盒800块,30小包,一包26块多,一天吃4包,一天100多块。奥利奇善胶囊一粒四五块钱,每天要吃八九粒。”
看过中农硒元素富硒食用菌粉的营养成分之后,省食品药品检验所保健食品室副主任樊磊磊说,牛大爷的“药品”其实只是食品。 “中农硒元素富硒食用菌粉,他最终的原料是什么呢?平菇粉,说白了就是平菇打成粉,他这个食品可能含硒量稍微高一些,炒作这个概念,不要过于相信这些宣传。如果天天使用价格很贵的话,建议可以找些性价比比较高的,比如说多吃蘑菇。”
针对“奥利奇善胶囊”, 樊磊磊说,它只是保健食品,并不是药品。 “保健食品不是药品,它不具备有功能主治。建议不要长期吃这些东西,这些实际成分就是孢子粉,主要就是含维生素啊,蛋白一类的东西,只要正常的饮食,这些都不需要服用的。”
宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》
除普及安全用药常识外,今年12月1号起正式实施的《中华人民共和国疫苗管理法》与新修订的《中华人民共和国药品管理法》也是“安全用药月”的宣传重点。
采访中,省药品监督管理局政策法规处甘力表示,与之前的法典不同,新修订的《药品管理法》建立了药品上市许可持有人制度。 “药品上市许可持有人对药品的全生命周期进行管理,他要承担责任,就是从药品的研制、到药品的生产、药品的经营、药品的使用,药品上市后的继续研究,药品不良反应、一直到药品退市,他都要承担这个药品整过程的管理责任。一旦出现问题,要追查他的责任,他要进行赔偿。药品上市许可持有人主要是药品科研单位和药品生产企业。”
此外,新修订的《药品管理法》还大幅度提高罚款金额,加大问责力度。甘力说:“药品不经批准进行生产、经营,起罚点是150万。以前是2到5倍的罚款,现在是增加到15到30倍的罚款。起罚点,不足10万的按10万计算,这样就是起罚就是150万。”
新修订的《药品管理法》还对假药、劣药做了重新界定。新修订的药品管理法规定,进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。
甘力还表示,《疫苗管理法》是《药品管理法》子法,作为我国首部疫苗法,《疫苗管理法》最大的亮点是实行全程电子追溯制度。“疫苗管理法总共是11章100条,规定了疫苗研制和注册,疫苗生产和批签发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理。国家对疫苗实行全程电子追溯制度,就是可以在网上查到每一批疫苗产品的流向,最终落到谁手里都能查到。”
全省药品抽检合格率持续稳定在98%以上
我省既是人口大省,也是药品生产消费大省。近年来,在省委、省政府的坚强领导和国家药品监督管理局正确指导下,我省药品监管部门认真落实“四个最严”要求,深入推进药品监管机构改革,立足高起点,奋力争上游,着力构建风险防控、基础支撑、社会共治体系,强化药品全生命周期管理,全省药品抽检合格率持续稳定在98%以上,严格监管有效促进了我省食品医药产业的蓬勃发展,规模以上医药工业主营业务收入保持在全国前5位,全省医药产业呈现高质量快速发展的良好态势,我省连续两年在全国药品安全监管工作考核评价中被评为A级。
从10月底至11月底,河南将在全省范围内开展“安全用药月”系列宣传活动。期间,将相继组织开展全省药品安全知识大讲堂,药品检验、医疗器械、不良反应公众开放日活动,运用“互联网+”开展“安全用药专家系列对话”系列访谈节目,举办全省最美执业药师评选,开展城乡携手共建药品安全防线活动,举办“创新与用药安全”为主题的安全用药企业家责任论坛等,通过各类媒体加大药品公益广告宣传,广泛普及安全用药知识,积极营造安全用药社会氛围。